Intra-Cellular Therapies涨23%：lumateperone 重度抑郁三期临床成功

2024-04-17

临床3期抗体药物偶联物细胞疗法免疫疗法上市批准

▎Armstrong2024年4月16日，Intra-Cellular Therapies公布Lumateperone辅助治疗重度抑郁三期临床501研究的最新数据，研究达到主要终点和关键次要终点。同一天，Intra-Cellular Therapies宣布进行5亿美元增发募资。受此消息影响，Intra-Cellular Therapies股价当天大涨23%，市值达到77亿美元。Lumateperone为Intra-Cellular Therapies的首发管线，2019年获得FDA批准上市，用于治疗精神分裂，2021年又获批治疗双向情感障碍相关抑郁症状。Lumateperone是一种首创的小分子药物，可以同时调节5-羟色胺、多巴胺及谷氨酸这3种涉及严重精神疾病的神经递质通路。针对重度抑郁，Lumateperone有三项三期临床在进行中，501、502为类似设计的双盲试验，503为开放标签滚动研究，用于评价安全性。501设计如下。对于主要终点MADRS，Lumateperone+ADT相比安慰剂+ADT，LS下降4.9 points，p＜0.0001，Cohen's effect size为0.61。对于关键次要终点CGI-S评分显著改善。Lumateperone同时显著改善了抑郁症状。Lumateperone耐受性良好。总结2023年，Lumateperone的销售额高达4.62亿美元，相比2022年接近翻倍。重度抑郁症的辅助治疗成功意味着进入一个更加广阔的市场，502三期临床数据也将在今年二季度晚些时候读出，期待其早日上市。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

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