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最高研发阶段临床3期 |
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一项在中国健康受试者中开展的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增给药的I期临床研究,评估皮下给药后HBM9378(SKB378)的安全性、耐受性和药代动力学
评估在中国健康受试者中单次皮下注射不同剂量HBM9378(SKB378)的安全性、耐受性和药代动力学特征
100 项与 和铂医药(上海)有限责任公司 相关的临床结果
0 项与 和铂医药(上海)有限责任公司 相关的专利(医药)
第八届NDC2024将于2024年5月30-31日在广州举办。本届大会话题内容将以“新成果、新趋势、新未来”为主旋律,涵盖小分子药物研发、XDC药物研发、GLP-1及多肽、核素药物开发等行业热门领域,同时设置高潜力企业展示论坛,届时,80+重磅大咖将汇聚广州,诚挚邀请您莅临参会,共同助推医药研发行业持续创新发展,挖掘未被满足的临床需求。#小分子 #PROTAC#多肽偶联药物、#多肽减重药物、#XDC#核药#CMC#立项策略#未来趋势#AI与CADD助力新药开发及其他新技术*报名通道限时免费现在就报名抢占席位更新中,以会议现场为准...近十年全球及国内小分子药物开发趋势从创投基金视角,浅谈新药科技成果转化眼科药物开发实例不可成药靶点&AI&&PROTAC&新技术小分子创新药研发布局与商业化小分子CMC抗病毒创新药物研发实例小分子创新药物的质量研究新型药物筛选研发平台药物发现-从“经验设计”到“合理设计”优秀小分子企业研发实例小分子改良药物开发靶向Nectin4核素偶联药物的开发高通量筛选技术与放射性新药物发现与优化靶向GPC3放射性药物的筛选与开发靶向放射性核素疗法的迭代与升级的展望放射性药物CMC的全面解析核药临床前研究放射性药物的临床试验设计策略与实践:放射性药物注册之路从投资角度看待放射性药物赛道临床经验分享:靶向放射性药物对多发转移肿瘤治疗的优势传统核药企业的创新管线布局首批意向出席嘉宾*嘉宾排名不分先后,按姓氏首字母A-Z排序陈小新 众生睿创,联合创始人&总裁&董事陈元伟 海创药业,董事长&创始人程 浩 富汇创投,合伙人杜 新 埃格林医药,联合创始人&CEO杜方勇 通瑞药业,CTO邓启民 云克药业,副总经理单 波 苏州博锐创合,CEO段建新 艾欣达伟,董事长&总经理冯胜昔 艾奇西,创始人冯 焱 领泰生物,创始人&CEO葛 建 广州六顺生物,CEO胡永韩 信诺维,联合创始人&董事&CTO华 烨 烨辉医药,创始人&CEO洪 浩 四体康宸,联合创始人&CTO黄慧瑜 美济生物,首席科学官姜 非 康哲药业,大中华区首席投资官李英富 成都海博为,创始人&董事长欧阳晖 因明生物,CTO欧阳亮 四川大学,教授王永辉 辉启生物,创始人&首席科学家魏用刚 百裕药业,创新药研发总经理夏明德 英诺湖,CEO习 宁 医诺维申,创始人&董事长&CEO张晓东 赛诺哈勃,副总裁朱凌峰 药融云,副总经ADC药物早期生物学评价ADC作为靶向递送新方案的挑战和优势ADC药物靶点的筛选及适应症的确认要素从靶点发现到IND申报面临的挑战和解决方案对标全球市场,ADC药物的研发现状及差异化研发ADC药物开发关键:元件筛选及组合考量基于定点偶联技术的ADC药物开发成药性最佳的Linker-payload开发确证临床有效性和安全性的ADC药物设计要点ADC药物在非肿瘤领域的临床研究进展ADC药物临床开发挑战及药效学审评要点ADC药物临床前研究(药效,药代,安全性)ADC药物分析及质控ADC药物工艺开发及生产出海与国际化PDC新药CMC关键点XDC新型药物连接子(Linker)的合成与工艺开发XDC药物开发从发现到成药性/CMC的挑战与考量要素优秀企业ADC药物开发项目及成果展示 首批意向出席嘉宾*嘉宾排名不分先后,按姓氏首字母A-Z排序蔡学钧 前 BMS,全球研发副总裁李 黎 爱思益普生物,副总裁缪仕伟 尚健生物,联合创始人&董事&高级副总裁刘大涛 迈威生物,CEO秦 刚 启德医药,CEO盛严慈 复宏汉霖,生物制药全球战略与项目管理总经理唐华东 植德律所,合伙人王春河 达石药业,董事长 &创始人袁韫聪 华西海圻,项目总监朱 义 百利药业,创始人&董事长曾 雳 和铂医药, VPGLP-1药物市场竞争格局下一代口服GLP-1R激动剂开发GLP-1的偶联开发策略GLP-1的长效开发策略GLP-1药物药效学评价GLP-1药物安全性评价GLP-1药物的CMC开发策略GLP-1药物的注册申报GLP-1临床试验设计案例分享多肽类分子库高通量实体筛选体系及其特色应用开发抗感染多肽新药从头设计与临床开发基于连续化学工艺的液相多肽合成固相多肽合成方法的技术创新合成多肽药物工艺优化多肽表征分析策略化学合成多肽的分离纯化方法多肽药物的质量研究多肽药物制剂工艺研究多肽药物GMP生产的规范经验分享基于QBD的多肽药物质量控制多肽原料药质量控制和分析方法多肽药物绿色合成工艺多肽药物CMC一体化开发策略多肽药物杂质研究首批意向出席嘉宾*嘉宾排名不分先后,按姓氏首字母A-Z排序陈 伟 甘李药业,副总经理刘东舟 华东医药,CSO&创新药全球研发中心总经理郭海兵 瀚辰星泰,创始人&CEO林熹晨 硕迪生物,首席科学官兼总裁刘日勇 派金生物,联合创始人&常务副总韦沂均 成都惠泰生物,CEO温晓芳 道尔生物,副总裁颜 杰 信立泰,研究院院长左亚军 仁会生物,总经理高潜力医药企业项目展示抗肿瘤药物开发实例肺癌药物开发实例罕见病药物开发实例精神障碍类药物开发实例CNS药物开发实例心血管疾病药物开发实例血液系统疾病药物开发实例生殖系统疾病药物开发实例呼吸系统疾病新药开发实例神经退行性疾病药物开发实例生殖系统疾病药物开发实例儿童药开发实例免疫系统疾病药物开发实例抗病毒类药物开发实例首批意向出席嘉宾*嘉宾排名不分先后,按姓氏首字母A-Z排序陈柏州 加立生科,CEO韩照中 领诺医药,创始人&CEO张在军 喜鹊医药,副总经理朱永强 江苏正大丰海制药,副总经理/药物研究院院长*报名通道限时免费现在就报名抢占席位*嘉宾排名不分先后,按姓氏首字母A-Z排序赞助/参展/演讲火热招募中!主题演讲、展位产品展示、广告赞助、独家会议袋/吊绳/吊牌等多种合作形式开放,为您提供全方位品牌宣传及合作交流平台,诚邀您的参与!商务合作福利、收费标准等详情请咨询:张女士 15005862516薛女士 15958675001李先生 13032394353刘女士 15008206171政府合作咨询:袁女士 13883559741*报名通道限时免费参会咨询:林女士 18857750934• 大湾区新药峰会:瞄准创新药项目,高潜力企业已就位!• 第二届大湾区(广州)生物医药创新者峰会日程• 第三届上海新药创新者峰会快速查• 第五届大湾区(广州)生物医药创新者峰会日程• 第七届成都生物医药创新者峰会往届参会企业列表(部分)*上下滑动查看更多
▎Armstrong2024年4月7日,北京市医疗保障局发布“关于对《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》公开征求意见的公告”。此次征求意见稿措施详细且具体,公开征集时间仅3个工作日,可见决心之大、效率之高。整个征求意见稿包括八个部分,第一“着力提升创新医药临床研究质效”,第二“助力创新药械审评审批”,第三“大力促进医药贸易便利化”,第四“加力促进创新医药临床应用”,第五“努力拓展创新医药支付渠道”,第六“鼓励医疗健康数据赋能创新”,第七“强化创新医药企业投融资支持”,第八“保障措施”。从临床研究端、审评端、进出口贸易端、支付端、数据端、投融资端全链条支持创新医药行业发展。临床研究第一条明确提出将临床试验启动整体用时压缩至28周内,其他措施包括组建10家以上区域临床研究联合体,鼓励社会资本投资建设研究型医院,扩大医学伦理审查互认范围等。审批端的目标更为具体,IND审批时间从60天压缩至30天,药品补充申请审评时间从200天压缩至60天,对创新药实施项目制管理,提前介入并全程指导等。对于医药贸易,2024年力争推动10个进口品种打通落地,同时推动5个品种出口。对于上市创新药,多渠道推动临床应用,拓展支付渠道。临床应用端,减少DRG等对创新药的应用限制,剔除国谈药、创诊疗项目对人均药品费用、分均医疗费用等指标的影响。支付端方面,鼓励创新药参与医保谈判,鼓励覆盖创新药械的商业保险,建立“北京普惠健康保”特药清单动态调整机制。鼓励医疗健康高价值数据的应用,赋能行业创新。投融资端,用好北京市医药健康产业投资基金,带动社会投资,加强医药企业资本市场全链条服务。最后是保障措施。总结2023年8月,国务院常务会议上审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》,医药行业的政策春风已经呼之欲出。此次北京市率先推出医药行业的全链条政策性扶持政策,从征集意见稿的内容,以及征集意见时间仅3天等可以看到,此次支持政策的决心和力度之大,且可以预见很快各地政府也都会出台类似的措施。从实施举措来看,覆盖了临床开发、审评审批、临床应用与支付、进出口、投融资等,在全链条都给出了具体措施和目标。持续三年的资本市场寒冬之下,医药行业终于迎来全面政策支持,或将拥抱久违的春天。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;科望医药技术全梳理2.0;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
▎Armstrong2024年4月5日,阿斯利康在Clinicaltrials.gov网站上注册了三期临床试验TROPION-Lung14,奥希替尼联合或不联合Trop2 ADC新药Dato-DXd一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌。该三期临床计划入组582例晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者,预计2028年3月完成。奥希替尼+化疗已经获批一线治疗,Trop2 ADC则已经在二线后治疗EGFR突变NSCLC积累部分数据,此次奥希替尼+Trop2 ADC联合治疗则是进一步的进化。TROPION-Lung01、TROPION-Lung05中,Dato-DXd在后线治疗AGA NSCLC中获得积极数据。总结肺癌为阿斯利康的优势领域,手握奥希替尼、DS-8201、Dato-DXd等多款重磅炸弹,阿斯利康工具箱极为丰富,为联合治疗提供了充分的设计空间。靶向治疗+ADC,可以看做小分子靶向治疗+靶向化疗的升级版。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;科望医药技术全梳理2.0;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
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