2024年5月13日，武田宣布与AC Immune就针对Aβ的疫苗产品ACI-24.060达成了一项全球独家选择权和许可协议。 根据协议，AC Immune将获得1亿美元预付款，若协议期完成所有里程碑，有资格获得高达约21亿美元的期权行使费和额外的潜在开发、商业和销售里程碑。商业化后，AC Immune将有权获得全球净销售额的两位数的分级特许权使用费。 AC Immune将负责完成ABATE试验。选择权行使后，武田将进行并资助所有进一步的临床开发，并负责所有全球监管活动以及全球商业化。 ACI-24.060是基于AC Immune公司SupraAntigen平台开发的抗Aβ疫苗，旨在激发针对Aβ寡聚体和焦谷氨酸Aβ的多克隆抗体反应。这些Aβ种类被认为是驱动淀粉样蛋白沉积和疾病进展的重要形态。这一在研候选疫苗具有抑制淀粉样蛋白斑块形成，提高斑块清除的潜力，可能延缓或预防疾病进展。 ACI-24.060目前正在1b/2期试验ABATE中受检视。这项随机、双盲、安慰剂对照的试验旨在评估该免疫疗法在早期AD患者和唐氏综合征成年人中的安全性、耐受性、免疫原性和药效。过往研究显示，唐氏综合征患者罹

5月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，优卡迪生物医药公司申报的具有沉默白介素6（IL-6）表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种，针对难治/复发急性淋巴细胞白血病。 公开资料显示，这是优卡迪生物研发的一款具有IL-6敲减功能的CD19靶向CAR-T细胞（ssCART-19）。 白血病是常见的血液肿瘤之一，急性淋巴细胞白血病（ALL）约占所有白血病的15%，其中B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）约占ALL的75%。成人B-ALL患者较儿童B-ALL患者整体生存更差，初治后复发率高，约60%的患者最终会进展到复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。成人r/r B-ALL患者预后极差，严重危及生命，临床缺乏有效治疗手段。 根据优卡迪生物公开资料介绍，ssCART-19是其开发的第四代CAR-T产品，可同时表达CAR结构和IL-6沉默元件，可显著降低IL-6因子的释放水平，从而进一步降低单核细胞活化和促炎细胞因子的释放，从预防层面来减轻严重细胞因子释放综合征（CRS）和严重免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的发

Primary results of the Scemblix® ASC4FIRST pivotal Phase III study in first-line Ph+ CML-CP supporting third US FDA Breakthrough Therapy designation, to be detailed in the ASCO Press Program and the EHA Plenary Session Latest data from the Kisqali®* NATALEE trial, including efficacy endpoints for patients with node-negative stage II and III HR+/HER2- early breast cancer New radioligand therapy portfolio data supporting overall platform leadership and ongoing expansion in research infrastructure

Interim clinical data from APG777 Phase 1 healthy volunteers study exceeded all trial objectives and achieved a half-life of approximately 75 days with a potentially best-in-class profile 16-week proof-of-concept data from Part A of the Phase 2 trial expected in 2H 2025 Pipeline-in-a-product potential with a Phase 2 in asthma expected to initiate in 2025 and plans for additional indication expansion May 15, 2024 -- Apogee Therapeutics, Inc. (Nasdaq: APGE), a clinical-stage biotechnology company

LIfT BioSciences Awarded Innovate UK Grant to Accelerate Product Development of New IMAN Cell Therapy Variants Groundbreaking in vivo studies will be progressed to explore the impact of IMAN cell therapies in solid tumour and immunology models uniquely available at the Saeb-Parsy Lab at the University of Cambridge 16 May 2024 – LIfT BioSciences, (‘LIfT’ or ‘the Company’), a rapidly emerging biotech company about to start clinical trials for its first-in-class allogeneic innate cell therapy, toda

2024年5月10日，礼来中国宣布与上海市东方医院达成临床研究战略合作，以满足中国临床研究日益增长的需求，帮助提升合作机构临床研究水平，携手推动中国临床研究生态系统创新升级与发展。中国科学院院士、同济大学副校长、上海市东方医院院长陈义汉，上海市东方医院副院长徐增光，礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士，礼来中国临床研发副总裁王蔓蓉等出席签约仪式。 礼来中国与上海市东方医院在临床研究领域的合作始于2019年，覆盖神经内科、心内科、肿瘤科等学科领域。此次强强联手，双方将全面深化在肿瘤、代谢、阿尔茨海默病等领域合作，加快相关创新药物的临床研究进度，协力培养高素质的临床研究人才，推动创新药在中国上市的进程，更快造福更多中国患者。 王莉博士强调礼来高度重视中国市场，近年来为更早、更快造福更多中国患者，礼来中国积极拓展在华合作，持续构建本地强大的临床研究生态系统，大力推进全球同步研发。目前，礼来中国已经全面融入全球开发战略计划，截至2023年，我们已有87%加入了全球性III期研究，自2023年起，Ⅱ期和Ⅰ期也默认纳入全球研究范围，目前已有50%的中国管线项目实现全球同

May 14, 2024 -- Tavros Therapeutics, Inc., a precision oncology platform company, today announced that the Company has achieved two milestone payments in its collaboration with Vividion Therapeutics, Inc., a wholly owned and independently operated subsidiary of Bayer AG. The payments were triggered by the successful achievement of predefined milestones, underscoring the progress of their strategic collaboration to discover and develop targeted oncology therapies. Eoin McDonnell, Ph.D., CEO and

▎药明康德内容团队报道5月14日，迈威生物宣布其自主研发的靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）9MW2821获美国FDA授予快速通道资格，用于治疗既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复发或转移性宫颈癌。该产品此前已获得FDA快速通道资格和孤儿药资格，分别用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌和食管癌。根据迈威生物近期公布的治疗宫颈癌的临床研究数据，患者疾病控制率（DCR）达89.19%，Nectin-4 3+的患者的DCR为92.31%。9MW2821是迈威生物开发的一款靶向Nectin-4的抗体定点偶联药物，由创新抗体分子、新型连接子以及新型载荷（TOP1i）共同组合而成。该品种通过偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2921注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合并进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。今年3月，迈威生物宣布于美国妇科肿瘤学会（SGO）年会以口头报告形式公布了9MW282治疗宫颈癌的临床研究数据。这是一项多中心、开放、1/2期临床研究，宫颈癌队列纳入含铂双药化疗联合或不联合贝伐珠单抗失败、系统性治疗方案

近日，英矽智能宣布，其与复星医药合作开发的潜在“全球首创”候选药物ISM8207已经完成首例患者给药。该款创新小分子抑制剂靶向QPCTL靶点，有望用于晚期恶性肿瘤治疗。 2022 年 1 月，英矽智能宣布与复星医药达成战略合作，在全球范围内开展生成式人工智能驱动的药物发现项目，此次完成首批患者用药的QPCTL 抑制剂是合作项目下进展最快的管线之一。2023 年 7 月，在双方的共同努力下，ISM8207 获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验许可。 该开放标签、多中心I期临床试验（CTR20240727）旨在评估ISM8207在难治性/复发性淋巴瘤和其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效，重点关注患者群体中的安全性和有效性，还将在剂量递增研究中探索适用于下一阶段研究的推荐起效剂量。 谷氨酰肽环转移酶样蛋白（Glutaminyl-peptide cyclotransferase-like protein, QPCTL）在“别吃我”信号蛋白CD47的翻译后修饰中发挥关键作用，通过影响CD47与巨噬细胞上的信号条件蛋白α（SIRPα）的相互作用调控肿瘤细

Sixteen abstracts accepted for presentation and publication demonstrate depth and breadth of comprehensive epcoritamab development program Three oral presentations highlight novel data evaluating epcoritamab in patients with relapsed/refractory (R/R) follicular lymphoma (FL), in combination for first-line treatment of diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), and in Richter’s transformation (RT) Genmab A/S (Nasdaq: GMAB) announced today that multiple abstracts evaluating epcoritamab, a T-cell engag