速递 | 10年后防护效力达82%！GSK带状疱疹疫苗长期随访结果公布

2024-04-17

疫苗临床3期临床结果

▎药明康德内容团队编辑GSK今日宣布其带状疱疹重组疫苗Shingrix（RZV），在长期随访3期临床试验ZOSTER-049中获得积极数据。此试验追踪了参与者在接种Shingrix之后长达约11年的情况。最终数据显示，RZV对50岁以上成年人的带状疱疹防护效力超过十年。ZOSTER-049的主要结果包括：在疫苗接种后第6年至第11年间，50岁及以上成年人中的累积疫苗效力（VE）为79.7%（95% CI，73.7-84.6）。第11年时，50岁及以上成年人中的疫苗效力为82.0%（95% CI，63.0-92.2），显示疫苗接种后每年的疫苗效力维持高效。从疫苗接种后第6年到第11年间，70岁及以上成年人中的累积疫苗效力为73.1%（95% CI，62.9-80.9），显示疫苗在所有年龄组均具有高效力。在ZOSTER-049的随访期间，未发现新的安全问题。没有严重不良事件被研究者认为与RZV接种有因果关系。在50岁及以上成年人中，RZV最常报告的不良反应包括注射部位疼痛、肌肉痛、疲劳和头痛，这些反应大多数是轻度到中度，并且通常在三天内消失。带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒（VZV）的重新激活引起，该病毒也是导致水痘的病原体。大多数成年人体内已有此病毒，并可能随着年龄的增长而重新激活。全球范围内，带状疱疹将影响多达1/3的人群。增加带状疱疹发病风险的因素包括年龄增长、免疫功能低下或免疫抑制，以及其他慢性疾病（如慢性阻塞性肺病、糖尿病和哮喘等）。Shingrix是一种非活体、重组蛋白亚基疫苗，用于预防50岁及以上成年人的带状疱疹。它结合了抗原、糖蛋白E与佐剂系统AS01B，有助于克服与年龄相关的免疫反应衰减，这对于保护50岁及以上成年人免于带状疱疹发作至关重要。大家都在看▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] New long-term data show Shingrix continues to provide high protection against shingles in adults aged 50 and over for more than a decade. Retrieved April 17, 2024, from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/new-long-term-data-show-shingrix-continues-to-provide-high-protection-against-shingles-in-adults-aged-50-and-over-for-more-than-a-decade/免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

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