每4周一针，症状改善81%！创新单抗登JAMA子刊

2024-04-29

临床结果

▎药明康德内容团队编辑酒渣鼻（又称玫瑰痤疮）是一种常见的慢性皮肤病，影响全球5.5%的人口。该病主要累及面部皮肤，其常见特征为慢性面部中央发红、潮红发作或加重、炎症性病变和/或眼部症状等。对于持续性红斑和潮红，目前临床上可用的疗法效果有限，且患者通常会因该症状而受到身体和心理困扰。降钙素基因相关肽（CGRP）与酒渣鼻的发病机制有关，抑制CGRP通路可能改善该疾病的某些特征。近期发表于JAMA Dermatology的一项研究，旨在评估抗CGRP受体单克隆抗体erenumab治疗酒渣鼻相关红斑和潮红的有效性、耐受性和安全性。研究结果显示，erenumab治疗或可有效减少与酒渣鼻相关的潮红和慢性红斑，且患者耐受良好。截图来源：JAMA Dermatology这项单中心、开放标签、单臂、非随机对照试验包括导入期（4周）和治疗期（12周），于2020年6月9日~2021年5月11日进行，在4周导入期（基线）后，纳入30例18岁~65岁、有≥1年酒渣鼻病史、且有≥15天的中度至重度红斑（患者自我评估[PSA]红斑评分＞3分）和/或中度至极度潮红（潮红评估工具[FAST]中患者报告的潮红评估第2项[过去24小时内整体潮红评分]＞4分）患者，并将其安排接受皮下注射erenumab（140 mg，每4周一次，持续12周）治疗。患者平均年龄为38.8岁，其中女性23人，男性7人。患者在研究开始前至少28天或5个半衰期（以最长者为准）不能同时使用酒渣鼻药物治疗。有27人完成了为期12周的研究。主要结局为：与4周导入期（基线）相比，第9周~第12周中度至极度潮红天数的平均变化。次要结局为中度至重度红斑天数的平均变化。基线时，每4周出现中度至极度潮红的平均天数为23.6天。在第9周~第12周，中度至极度潮红的平均天数较基线减少6.9天（95% CI，-10.4天~-3.4天；P<0.001）。在完成研究的27例患者中，1例（4%）患者在第1周~第4周中度至极度潮红的天数较基线减少了≥50%，此外，有3例（11%）患者在第5周~第9周、以及有7例（26%）患者在第9周~第12周中度至极度潮红的天数较基线也减少了≥50%。亚组分析显示，在那些受潮红影响最大的患者（＞10天/月有严重至极度潮红）中，他们的这种潮红天数变化为：从基线时20.8天/月降至第9周~第12周的3.8天/月，相当于减少了81%（16.9天）。基线时中度至重度红斑的平均天数为15.2天，第9周~第12周中度至重度红斑较基线减少了8.1天（95% CI，-12.5~-3.7天；P<0.001）。与基线相比，PSA红斑天数降低≥50%的受试者比例为：第1周~第4周，33%（27例受试者中有9例）；第5周~第8周，41%（27例受试者中有11例）；第9周~第12周，56%（27例受试者中有15例）。所有30例受试者均接受了至少1剂的erenumab治疗，并被纳入安全性分析。受试者接受erenumab治疗后通常耐受性良好，此外有轻度和/或短暂的不良反应。在这些受试者中，有25例（83%）至少经历了一次不良事件。最常见的不良事件为短暂性轻度至中度便秘（10例受试者[33%]）、短暂性潮红加重（4例受试者[13%]）、腹胀（3例受试者[10%]）、上呼吸道感染（3例受试者[10%]）、头痛或偏头痛短暂性加重（3例受试者[10%]）、眼睛干涩（2例受试者[7%]）、短暂性发热（2例受试者[7%]）和皮肤干燥（2例受试者[7%]）。总的来说，这些发现表明，erenumab治疗可有效减少与酒渣鼻相关的潮红和慢性红斑，患者通常对治疗耐受性良好，并且CGRP受体抑制剂在治疗与酒渣鼻相关的红斑和潮红方面具有潜力。研究者表示需要进行更大规模的随机临床试验来证实这一发现。点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问JAMA Dermatology官网阅读完整论文。参考资料：[1] Wienholtz NKF, et al., (2024). Erenumab for Treatment of Persistent Erythema and Flushing in Rosacea: A Nonrandomized Controlled Trial. JAMA Dermatol, doi: 10.1001/jamadermatol.2024.0408.免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号留言联系。如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com